以臨床試驗研究設計及實際進行時處理的問題作一通盤性的介紹，使學生能對臨床試驗的方法及運用有一整體的認識。介紹臨床試驗的研究方法，以系統性說明臨床試驗過程需注意的內容，使學習者能熟練臨床試驗的步驟，並且能夠評估臨床試驗報告及設計執行臨床試驗。課程內容：介紹臨床試驗的歷史演變，研究設計、資料分析以及執行臨床試驗過程中各種步驟，GCP及ICH的概念，以及相關臨床試驗之實例介紹等。學生將以團隊方式，完成一個簡要計畫書及其相關受試者同意書與個案報告表的期末報告，修習完成本課程可得到GCP認證人體試驗相關訓練共34小時(旁聽生除外)。